純蒸汽質(zhì)量測試儀用于測量不凝結(jié)氣體、干度值、過熱度、冷凝水取樣
引言
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性
隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標準。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認證時，經(jīng)常會提到的問題可能是：
1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果？
2、是否進行了蒸汽質(zhì)量測試，測試結(jié)果如何？
3、如果超出標準，采取什么措施？
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝，才會產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。
產(chǎn)品概述
純蒸汽質(zhì)量測試儀是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標規(guī)定。
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產(chǎn)品功能優(yōu)勢
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器
可移動，現(xiàn)場測試方便，可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試。
設(shè)備具有出廠檢測報告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。
提供設(shè)備計量校準服務(wù)。
產(chǎn)品特點
測試高效，滿足規(guī)程標準
滿足滅菌要求
智測電子提供所有測量測試和純蒸汽取樣的部件，無需額外設(shè)備。
