国产精品一区二区,肉不停h共妻h山中猎户h,国色天香一卡2卡三卡4卡乱码,激情国产一区二区三区四区小说

移動端

公眾號
手機站
廣告招租
您現(xiàn)在的位置:儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>純蒸汽品質(zhì)檢測儀 制藥用純蒸汽測試儀 GMP純蒸汽質(zhì)量驗證

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

純蒸汽品質(zhì)檢測儀 制藥用純蒸汽測試儀 GMP純蒸汽質(zhì)量驗證

來源: 合肥智測電子有限公司    2025年05月20日 10:34  

純蒸汽品質(zhì)檢測儀 制藥用純蒸汽測試儀 GMP純蒸汽質(zhì)量驗證

相關(guān)標準與指南

《中華人民共和國藥典》:該標準規(guī)定了注射用水的質(zhì)量指標,其中包括對純蒸汽的微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等指標的要求。

EN 285:2015:這是歐盟關(guān)于大型蒸汽滅菌器的標準,其中包含了純蒸汽質(zhì)量檢測的相關(guān)內(nèi)容。該標準對純蒸汽的測試和認證提供了最基本的指導(dǎo)。

HTM 2010、HTM 2031:這些標準也涉及純蒸汽的質(zhì)量檢測,為制藥行業(yè)提供了重要的參考。

GMP指南:GMP指南中新增了對蒸汽品質(zhì)檢測的建議,要求對蒸汽品質(zhì)進行定期驗證,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。

純蒸汽質(zhì)量三項關(guān)鍵指標

(1)干燥度(Dryness Value, DV)

定義:干燥度表示蒸汽中氣相(干蒸汽)與液相(液態(tài)水)的比例,理想純蒸汽的干燥度應(yīng) ≥ 0.95(即 ≥ 95% 干蒸汽)。
測試方法:

·         分離法:使用蒸汽分離器收集液態(tài)水,計算干燥度。

·         熱力學(xué)平衡法:通過測量蒸汽的熱力學(xué)狀態(tài)計算。

(2)不凝性氣體含量(Non-Condensable Gas, NCG)

定義:不凝性氣體(如空氣、CO?)會降低蒸汽傳熱效率,影響滅菌效果。理想情況下,NCG 應(yīng) ≤ 3.5%(EN 285 標準)。
測試方法:

·         冷卻法:將蒸汽冷凝后測量殘留氣體體積。

·         溫度差法:通過蒸汽與飽和溫度的差異計算。

標準要求:EN 285 規(guī)定 NCG ≤ 3.5%,制藥行業(yè)通常要求 ≤ 2.5%。

(3)過熱度(Superheat, SH)

定義:過熱度指蒸汽溫度超過其飽和溫度的程度,過高會導(dǎo)致滅菌不**。理想純蒸汽的過熱度應(yīng) ≤ 25°C(EN 285)。
測試方法:

·         直接測溫法:測量蒸汽溫度并與飽和溫度對比。

·         壓力-溫度對照法:通過蒸汽壓力查表得到飽和溫度,計算差值。

標準要求:EN 285 規(guī)定過熱度 ≤ 25°C,但制藥行業(yè)通常要求 ≤ 5°C。

純蒸汽質(zhì)量檢測儀器選擇:

純蒸汽質(zhì)量檢測儀是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設(shè)備,能夠全面檢測純蒸汽的質(zhì)量,包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測,包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內(nèi)毒素檢測,確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

設(shè)計依據(jù):

依照EN285法規(guī)和GMP對純蒸汽過熱度、干度、不凝性氣體檢測的相關(guān)要求進行三項參數(shù)的檢測與計算,數(shù)據(jù)合理合規(guī)。

純蒸汽智能取樣器:

純蒸汽智能取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。

純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)毒素等分析檢測。

功能特點:

產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,取樣速率快,可達50mL/min、120ml/min, 結(jié)構(gòu)簡單,操作方便; 取樣前可對管路進行滅菌,對滅菌操作具備計時功能。

產(chǎn)品測試功能

非凝結(jié)性氣體檢測                        

飽和蒸汽干度值測試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細菌內(nèi)毒素)

純蒸汽品質(zhì)檢測儀 制藥用純蒸汽測試儀 GMP純蒸汽質(zhì)量驗證

蒸汽品質(zhì)測試儀、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、EN285蒸汽質(zhì)量、便攜式純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽品質(zhì)檢測儀、蒸汽品質(zhì)檢測儀、全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試儀、純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)、純蒸汽品質(zhì)檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試儀、純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽質(zhì)量標準、蒸汽品質(zhì)測試儀、蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)


免責聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
推薦產(chǎn)品
浙公網(wǎng)安備 33010602002722號
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
欧美日韩国产精品| 亚洲成av人片在线观看无| 丁香激情综合久久伊人久久| 自慰内裤没脱就开始要流水了| 农民工嫖妓50岁老熟女| 后入内射无码人妻一区| 国产精品欧美一区二区三区不卡| 嫦娥仙子含精肉臀迎合| 凹凸精品视频视频学生av| 老农民里老干棒媳妇回来了吗| 秋霞成人午夜鲁丝一区二区三区| 三男一女做2爱a片免费视频| chinese国产hdsex| 色婷婷亚洲精品天天综合影院| 一个添下面两个吃奶把腿扒开| 黄瓜视频下载| 亚洲av成人精品一区二区三区| 国产精品久久人妻拍拍水牛影视| 尤物视频在线观看| sm脚奴调教丨踩踏贱奴| 韩国电影妈妈的朋友| 亚洲一线产区和二线产区区别| 国产gv天堂亚洲国产gv刚刚碰| 日韩视频在线观看| 国产性生交xxxxx免费| 被绑到房间用各种道具调教| 嫂子的职业在线观看| av在线观看| 国产av精品一区二区三区久久| 久久人人爽人人片AV人成| 国产女人的高潮国语对白入口| 伊人思思久99久女女精品视频| 国产精品久久人妻无码网站仙踪林| 办公室的交易hd在线观看| 国产精久久一区二区三区| 波多野结av衣东京热无码专区| 奇米综合四色77777久久麻豆| 再深点灬舒服灬太大了网站| 无码熟妇av人妻又粗又大| 国产日产久久高清欧美一区ww| chinese性老妇老女人|