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純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 蒸汽干度檢測(cè)儀

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 合肥智測(cè)電子有限公司
  • 品牌
  • 型號(hào)
  • 所在地 合肥市
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2022/11/3 13:53:13
  • 訪問次數(shù) 803

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50 III SQTK純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 蒸汽干度檢測(cè)儀是合肥智測(cè)電子經(jīng)過大量的理論計(jì)算和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工作,依靠自身實(shí)力,開發(fā)而成,提供蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣所需的所有部件,可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染,而且快速高效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水,用于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析。①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令

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純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 蒸汽干度檢測(cè)儀介紹

純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測(cè)試必要性

隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí),經(jīng)常會(huì)提到的問題可能是:

1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果? 
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試,測(cè)試結(jié)果如何? 
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn),采取什么措施?
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷,并在此聚集,不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題:
1、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比,熱傳遞阻力增加了1200倍??諝鈱踊驓怆碌拇嬖诳赡苁辜訜徇^程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能力較低,而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。濕潤(rùn)的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測(cè)必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝,才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。

微信圖片_20220422170305.jpg

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原理:

智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求(ISOEN28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用,為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。

1.取樣和測(cè)試要求如下:

①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試;

②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器;

③純蒸汽質(zhì)量測(cè)試(EN285規(guī)定的干度,過熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn),沒有正當(dāng)理由,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的;

④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水(WFI)的限值。

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 蒸汽干度檢測(cè)儀性能

為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器

可移動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便,可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。

設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件

蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),安全、簡(jiǎn)單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。

提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)(測(cè)溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測(cè)量—非凝結(jié)性氣體含量)


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