>冷藏車的概述及設備安裝確認; (安裝驗證Q )
〉車廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域: ( 性能確認PQ )
>溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試; (操作確認PQ )
>監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認;
>開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響(操作確認PQ )
>確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析; ( 操作確認PQ )
>對本地區(qū)高溫外部環(huán)境條件下的預冷時間驗證; ( 操作確認PQ )
>對本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;
>在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
>年度定期驗證時,進行滿載驗證。
1驗證布點
，所有上層點高度都不高于風機出風口下沿,下層測點均與貨架托盤高齊平。
，每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平
間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
，庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中貨架或建筑結構的風向死角位置至少
布置3個測點。
驗證布點采用均勻布點的方法, 8個溫度驗證記錄儀分別布置在車廂四角的上下位置( -起與貨
箱壁保持10~ 20cm距離，上層布點不高于風機口下沿,下層布點不低于托盤高度) , 1個溫度驗證
己錄儀布置在車廂中心位置(高度為藥品堆放高度的2/3位置) , 1個溫度驗證記錄儀布置在風機回風
口風口,共計10個測試點位,可客觀反映冷藏車內溫度分布情況及溫度監(jiān)測情況。
冷藏車外放置1個溫度驗證記錄儀,以取得環(huán)境溫度。
