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1611A-VS 有線溫度驗證系統(tǒng) 多通道溫度檢測

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有線溫度驗證系統(tǒng) 多通道溫度檢測
我們的驗證儀體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場驗證
準確度0.1℃,分辨率0.01℃,
應用RS485,多臺級聯(lián),輕松擴展通道
用輸入通道16、24、48、實時顯示
采樣率100通道/秒,10mS高速測量

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有線溫度驗證系統(tǒng)  多通道溫度檢測

我國修訂了zuixin版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄,對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化,GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而,沒有驗證,優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。

有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。


有線溫度驗證系統(tǒng)(新版) 是一個更高級的驗證系統(tǒng),

設(shè)計滿足工業(yè)和行業(yè)法規(guī)要求的(FDA/GAMP).Validator AVS結(jié)合精確的傳感器測量、自動化探頭校準,直觀的用戶界面風格和更多的報告方式

1611A/VS 提供簡單、專業(yè)和可靠的驗證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗證。便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件;簡化合規(guī)、易于操作;滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國新版GMP;主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機,USB/Wi-Fi;操作控制臺可與多個主機相連,也可單機操作

我們的驗證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分  它提供自動化的報告和報告管理  此外,軟件還提供了有意義和成功驗證的所有基本要素。,所有參數(shù)(包括與驗證研究相關(guān)的校準數(shù)據(jù))都存儲在特定的  安全,配置文件,可打印以進行硬拷貝歸檔。

在測試期間,數(shù)據(jù)帶有時間戳,并以默認掃描值存儲在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數(shù)字實時查看正在測量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗證測試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。

我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切,并報告了清晰的驗證報告,其中包含校準報告和校準檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表,圖表縮放,傳感器定位,數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計算,最后你會發(fā)現(xiàn)驗證摘要報告。

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驗證系統(tǒng)軟件

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語言為簡體中文或英文,界面友善,便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進行記錄、

顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù),參數(shù)設(shè)置簡單,

功能全面,軟件中內(nèi)置算法,可以完成熱偶探頭的自動校準,完成下列溫度設(shè)備的熱分布、

熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗,并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進行zuida值、

zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算,生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。

報告滿足 FDA 21   CFRPart 11 規(guī)范要求,滿足國際和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求

(EN285、EN554)。

適合于應用在高測量度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域:·制藥和生物技術(shù)過程:滅菌柜,烘箱,隧道烘箱,凍干機,

穩(wěn)定性試驗箱,恒溫箱,冰箱,冷庫,倉庫;·醫(yī)療設(shè)備滅菌:食品制造過程:·環(huán)境監(jiān)測。。主要應用于制藥,

生物技術(shù),食品乳業(yè),航空航天等行業(yè)。具體應用為:蒸汽滅菌柜(高壓滅菌柜);·干熱滅菌;·

在線滅菌(SIP);-水浴滅菌柜;培養(yǎng)箱:穩(wěn)定性試驗箱:冰箱:凍干機:壓力容器






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