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steam ss水冷風(fēng)冷一體全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置

參考價(jià) 99999
訂貨量 ≥1臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 合肥智測電子有限公司
  • 品牌 智測電子
  • 型號(hào)
  • 所在地 合肥市
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2024/5/14 15:05:53
  • 訪問次數(shù) 184

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內(nèi)循環(huán)冷凝設(shè)計(jì)取樣高效、便捷,冷卻水一次加注循環(huán)使用,無需更換。
采用工業(yè)換熱技術(shù)設(shè)計(jì)-實(shí)現(xiàn)冷卻水高效降溫,同時(shí)類空調(diào)排風(fēng),避免影響環(huán)境。
實(shí)時(shí)顯示、智能滅菌-實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示,智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌。
滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì),全衛(wèi)生型設(shè)計(jì),滿足GMP對制藥器具要求,設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌。

詳細(xì)信息 在線詢價(jià)

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中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:

“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的*一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。

行業(yè)指南

在進(jìn)行蒸汽管道設(shè)計(jì)、建造過程中,除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外,還仍遵守當(dāng)?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范,如:ASME BPE、ISPE指南《無菌生產(chǎn)設(shè)施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等,這些規(guī)范對管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝提出了材質(zhì)、施工、安全和驗(yàn)收等方面的詳細(xì)要求。

純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測要求:

1、微生物限度,同注射用水

2、電導(dǎo)率,同注射用水

3、TOC,同注射用水

4、細(xì)菌內(nèi)毒素,0.25EU/ml(若用于注射制劑)

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水冷風(fēng)冷一體全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置:

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