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ATC-ME2 真空質(zhì)量提取法檢漏儀

參考價 100000
訂貨量 ≥1
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真空質(zhì)量提取法檢漏儀
應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器

詳細(xì)信息 在線詢價

真空質(zhì)量提取法檢漏儀

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

637739711290167228199.png


檢測類型:

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.預(yù)灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物:液體, 粉裝.

檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測原理:微質(zhì)量流量檢測

檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測結(jié)果:Pass/Fail

檢測數(shù)據(jù):可自動保存打印

測試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗證:IQ/OQ

Part 11.

真空質(zhì)量提取法檢漏儀

優(yōu)點:

 

1.非破壞性檢漏

2.定量檢測,取代真空色水法檢測

3.無需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡單

4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.

5.檢測精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.

7.檢測時間短,比壓差法檢測時間快25%-40%

       




上海奇宜儀器設(shè)備有限公司

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手機(jī):13296018069

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