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安全是剛需 淺談藥企農(nóng)殘檢測背后的啟示

2021-01-19 10:50:21來源:儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞:農(nóng)殘閱讀量:5376
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  【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】維持身體健康幾乎是每個人的愿望與目標,隨著技術(shù)的發(fā)展,能夠輔助我們保持身體健康的手段和工具越來越多。而藥物作為一類能夠幫助我們抵御病痛、治療禍患的東西,自然也是我們保持身體健康重要的工具。不過藥不能亂吃,除了要對癥下藥外,藥物本身的安全也非常重要。
 
 
  提到藥物安全,藥物檢測又是一個比較嚴肅的話題。由于藥物與大眾的生命安全幾乎是直接掛鉤,因此藥物檢測的指標很嚴格,并且標準更新也很及時。像在《中國藥典(2020 版)》中就加強對中藥材(飲片)33種禁用農(nóng)殘的控制。與此同時新標準帶來的同樣是檢測難度的提升,因此在藥物農(nóng)殘檢測上,為了保證檢驗結(jié)果的準確性,藥企也需要在農(nóng)殘檢測儀器上通入更多的成本,以保證藥品質(zhì)量。
 
  但是,實事求是的說,短時間要求藥企自行置辦好一系列新的且昂貴的檢測設(shè)備,從可行性的角度來說存在難度,并且,就算立刻開展相關(guān)的招標、競標,到實際驗收還是需要一段時間。因此有關(guān)部門也提供了一定的解決措施。根據(jù)相關(guān)公告,從2020年12月30日起的一定過渡期內(nèi),應(yīng)對33種禁用農(nóng)殘的檢測,制藥企業(yè)可將有關(guān)項目在集團內(nèi)共用檢驗資源進行檢驗或委托具有法定檢驗檢測資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行檢驗。
 
  顯然,對于藥物來說,過程是可以變通的,但是確認藥物安全是剛需。不過盡管如此,背后涉及到的一些啟示還是值得一談的。
 
  事實上,這個舉措是過渡期的應(yīng)急手段,而對于藥企來說,制備響應(yīng)的符合要求的檢測儀器依舊是需要加緊置辦的項目。并且,這些儀器要確保能準確的檢測出痕量或者微量的禁用農(nóng)殘,以確保,終出場的中藥材、中藥飲片中不存在禁用農(nóng)藥。
 
  顯然對于制藥企業(yè)來說,這無疑是一種壓力。不過對于儀器企業(yè)來說,這同樣是沖擊市場的機遇。對于藥企來說,這類機器采購的主要矛盾就是必要性和價格之前的矛盾,在這個基礎(chǔ)上,恰恰是性價比更高的產(chǎn)品更能解決燃眉之急。因此如果這時候有一家企業(yè)能夠針對檢測需求,打造出一款檢測準確性價比合適的藥品農(nóng)殘檢驗儀器,自然也會手繪巨大的市場。當(dāng)然這一切需要建立在一個條件上——檢測儀器貨真價實。
 
  結(jié)語:總的來說,藥企農(nóng)殘檢測難題的背后,更大的問題是如何讓每家企業(yè)都擁有這種自檢的能力。固然硬性標準會刺激企業(yè)主動購入產(chǎn)品,但是如果市場無法提供企業(yè)能夠接受的高性價比檢測產(chǎn)品,那么后壓垮企業(yè)終還是會導(dǎo)致樣品市場供不應(yīng)求,消費者成為受害者。
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