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2020第十屆全國藥品質(zhì)量安全大會 - 日程發(fā)布!

2020-07-24 14:29:50來源:儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞:藥品閱讀量:2999
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“全國藥品質(zhì)量安全大會”是官產(chǎn)學研交流與溝通的平臺,自2011年已連續(xù)舉辦了九屆,今年已是第十屆。大會以“促進藥品質(zhì)量安全專業(yè)技術(shù)人員交流與信息分享;展示國內(nèi)外藥品質(zhì)量安全技術(shù)研究成果;指導藥品質(zhì)量安全技術(shù)應用和創(chuàng)新;提升藥品質(zhì)量安全管理能力”為宗旨,積極促進我國藥品質(zhì)量安全水平的提升。大會已成為我國制藥行業(yè)質(zhì)量安全領(lǐng)域有影響的專業(yè)性會議之一。
 
 

  “第十屆全國藥品質(zhì)量安全大會”將于2020年08月06-07日在蘇州舉行,誠邀制藥行業(yè)人士蒞臨。
 
  【主辦單位】:中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 / 北京中培科檢信息技術(shù)中心
 
  【承辦單位】:藥安匯信息技術(shù)(北京)有限公司
 
  【大會時間】:2020年8月6-7日
 
  【大會地點】:蘇州石湖金陵花園酒店 (吳中區(qū)越溪街道南溪江路88號)
 
  【會議費用】:免費(僅限制藥企業(yè)、藥監(jiān)、科研院校機構(gòu)相關(guān)人員,食宿自理)
 
  【合作媒體】:分析測試百科網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、化工儀器網(wǎng)、丁香園、儀器網(wǎng)、儀器信息網(wǎng)

806 星期四 (第一天)

806上午 全體大會

主持人:張永建

09:00-09:10

開幕致辭
中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建

09:00-10:00

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實施與若干問題思考

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 任老師

10:00-11:00

中場休息、參觀展覽

11:00-11:30

從監(jiān)管檢查角度淺談《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》

《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家、國家藥品GMP檢查員 李老師

11:30-12:00

拉曼光譜技術(shù)在加速推動藥物研發(fā)與質(zhì)控中的新應用進展

賽默飛拉曼應用工程師 馬書榮

806下午 全體大會

主持人:任瑞龍

13:30-14:30

信息技術(shù)與藥品質(zhì)量安全

上海市食品藥品監(jiān)督管理局 張麟

14:30-15:00

基于工業(yè)4.0的環(huán)境監(jiān)測解決方案

Rotronic中國資深技術(shù)銷售經(jīng)理 韓軍偉

15:00-15:30

制藥業(yè)蟲害風險評估與管控

能多潔(中國)環(huán)境科技有限公司華東區(qū)技術(shù)經(jīng)理 任開山

15:30-16:00

中場休息、參觀展覽

16:00-16:30

淺談《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》藥品上市許可持有人

上海藥監(jiān)局原藥化監(jiān)管處處長 李萍

16:30-17:00

GxP 連續(xù)監(jiān)測的未來展望

維薩拉工業(yè)測量部 產(chǎn)品應用經(jīng)理 趙鴻斐

17:00-17:30

蘇州醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展交流分享

蘇州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)處處長 沈沁

807 星期五 (第二天)

8月07日上午 分論壇一:質(zhì)量分析與管理

主持人:衣鳴

09:00-09:30

解讀2020版藥典方法驗證中準確度和精密度要求

成都苑東藥業(yè)副總裁 陳洪

09:30-10:00

搖床對振幅和溫度控制的優(yōu)勢在制藥行業(yè)中的重要應用

上海世平實驗設(shè)備有限公司總經(jīng)理 戴建妹

10:00-10:30

標準物質(zhì)的質(zhì)量分級及在制藥行業(yè)中的應用

默克生命科學科研解決方案市場部標準物質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)理 馬蕊華

10:30-11:00

中場休息、參觀展覽

11:00-11:30

測量不確定度評定在測量質(zhì)量管理中的價值
賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司銷售部天平經(jīng)理  孫小明

11:30-12:00

生物制品與疫苗質(zhì)量管理淺析

國家藥監(jiān)局高級研修院培訓講師、澳斯康生物制藥首席運營官 衣鳴

8月07日上午 分論壇二:法規(guī)標準與質(zhì)量控制

主持人:王廣平

09:00-09:30

2020年版中國藥典方法學驗證與解讀

藥典委員會委員、國家藥監(jiān)局審評專家  周立春

09:30-10:00

中藥材質(zhì)量標準解讀

國家藥品監(jiān)督管理局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室主任 李振國

10:00-10:30

過氧化氫“常溫汽化”技術(shù)與潔凈區(qū)空間消毒實踐

倍愛你環(huán)境科技(上海)有限公司技術(shù)總監(jiān) 劉杉林

10:30-11:00

中場休息、參觀展覽

11:00-11:30

中國藥典2020年版微生物檢測與控制標準體系解析

國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 李輝

11:30-12:00

藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理

上海市食品藥品安全研究中心 王廣平

8月07日下午 分論壇三:微生物質(zhì)量控制與體系建立

主持人:沈菊平

13:30-14:30

藥品微生物質(zhì)量控制概述

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司微生物高級質(zhì)量控制經(jīng)理 崔強

14:30-16:00

生物藥無菌保證體系的建立和運行

國家《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》起草專家、蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司副總裁 沈菊平

8月07日下午 分論壇四:驗證管理與技術(shù)

主持人:李宏業(yè)

13:30-14:30

FDA和歐盟及中國GMP清潔驗證重點難點解析

國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心客座講師 李宏業(yè)

14:30-16:00

驗證和確認的管理

WHO外聘顧問/GMP資深專家 孫悅平

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    2020-08-28 08:41:16
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