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《疫苗管理法》起草儀器人談疫苗監(jiān)管

2019-03-12 10:44:29來源：中國儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：疫苗閱讀量：5027

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】疫苗兩個字，我想對于大家來說并不陌生，相信正在閱讀這篇文章的讀者，或多或少的接種過各式各樣的疫苗。與此同時，疫苗也是近年來大家頻繁談起的話題，甚至可以說有點談之色變。究其原因，離不開2016年百白破疫苗失活時間和2018年假疫苗時間下來的影響。

　　當(dāng)然，事到如今，再深入探討這兩件事似乎有點“馬后炮”了，今天小編要提的是近期起草的《疫苗管理法(草案)》。相信對于愛刷微博的讀者來說，這件事已經(jīng)不是什么新聞了，3月11日，國家藥監(jiān)局局長焦紅在介紹《疫苗管理法(草案)》時明確提出了疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性，并且指出將會對疫苗實行嚴(yán)格的監(jiān)管，對違規(guī)違法行為嚴(yán)厲查處。

　　就目前的消息來看，監(jiān)管手段主要是建立兩級專職檢查隊伍，但是，如果從儀器人的角度來看，嚴(yán)格監(jiān)管離不開兩個問題：監(jiān)管哪里？怎么監(jiān)管？

　　關(guān)于“監(jiān)管哪里”，就目前小編了解到的情況來說，疫苗檢測應(yīng)該覆蓋到三個重要環(huán)節(jié)，既生產(chǎn)、運輸、實際使用。而“怎么監(jiān)管”，小編以為，監(jiān)管的要點在于到位，無論是生產(chǎn)還是運輸，亦或是實際使用，不同環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的狀況也不盡相同，監(jiān)管應(yīng)該更具環(huán)節(jié)的實際情況，采取相應(yīng)的措施、使用合適的儀器，完成監(jiān)管。

　　首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，疫苗的生產(chǎn)是一個精細、復(fù)雜且十分重要的環(huán)節(jié)，一定程度來說，生產(chǎn)情況直接決定了疫苗的安全性，所以生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測過程相較于其他環(huán)節(jié)也會復(fù)雜許多。需要注意的是，考慮到疫苗種類的豐富多樣，往往需要根據(jù)疫苗種類的不同而采取不同的檢測手段，這里我們圍繞檢測項目的不同，簡單的列舉幾個：如果需要測定重要疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性，可以采用瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù)；如果需要測定疫苗組分的等電點，可以采用等點聚焦技術(shù)；如果需要測定疫苗蛋白組分的糖基化程度，可以使用生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)。事實上，在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實際監(jiān)管中，液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、核酸電泳儀、核酸定量儀、蛋白電泳儀、同位素檢測儀等等都屬于常用的儀器設(shè)備。

　　其次是運輸環(huán)節(jié)，眾所周知，大多數(shù)疫苗對于溫度都非常敏感，即使確保了生產(chǎn)的疫苗合格，如果運輸上出現(xiàn)了差池，終也只能功虧一簣。在小編看來，運輸環(huán)節(jié)的監(jiān)管主要還是集中在運輸管理上。那么運輸?shù)墓芾響?yīng)該集中在哪里呢？私以為是冷鏈技術(shù)上。目前，“冷鏈”是疫苗運輸及存儲過程中的核心技術(shù)之一，對于運輸單位也好、企業(yè)也罷，確保現(xiàn)代化的冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備對于保證疫苗質(zhì)量都有非比尋常的意義。

　　后就是實際使用，雖然說出來可能有點痛心，但是先前接二連三的疫苗事件，不經(jīng)讓每個人都會擔(dān)心自己接種的疫苗是否是合格且沒有過期的，而同時，如果要求每只疫苗在使用前都進行品質(zhì)檢測在實際的使用中也不切實際。應(yīng)該如何在這個環(huán)節(jié)監(jiān)管疫苗也自然而然的成為了一個需要重點解決的問題。對此，小編比較認的觀點是給疫苗設(shè)立一個“身份證”，從生產(chǎn)到采購，再到物流，后貫徹到接種，做到可追溯，從而確保疫苗的安全。

　　結(jié)語：疫苗對于大多數(shù)人而言，都是健康生活的保障，無論如何都不能馬虎，加強疫苗監(jiān)管，一定程度上是對居民的負責(zé)?，F(xiàn)在，隨著儀器設(shè)備的愈發(fā)先進，相信未來，更加完善的疫苗檢測監(jiān)管措施，會成為人民安全的檢察官、生命健康的保護傘。

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