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“疫苗之戰(zhàn)”——疫苗檢測嚴(yán)中之嚴(yán)

2019-01-02 08:38:02來源：中國化工儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：疫苗閱讀量：1789

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】疫苗是人類在醫(yī)療生物領(lǐng)域里偉大的發(fā)明之一，每一種新疫苗的誕生都象征著人類戰(zhàn)勝了一種疾病。疫苗對人類生命的健康產(chǎn)生了非常重要、持久和深遠(yuǎn)的影響，至今也沒有任何一種治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉、方便的方式把某一種疾病從根源上消滅。

　　從某種意義上來說人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭的歷史，控制傳染性疾病主要的手段就是預(yù)防，而接種疫苗被認(rèn)為是行之有效的措施。而事實(shí)證明也是如此，威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的個(gè)勝利，也更加堅(jiān)信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。

　　疫苗屬于高風(fēng)險(xiǎn)的特殊商品，關(guān)乎社會(huì)公共安全，其生產(chǎn)與質(zhì)量控制的過程十分復(fù)雜，疫苗生產(chǎn)企業(yè)須進(jìn)行全過程的質(zhì)量管理以保證疫苗質(zhì)量。人們對于疫苗的檢測也格外重視，對疫苗的檢測，可粗略分為接種前和接種后的兩部分。

　　疫苗上市前的檢測過程十分的復(fù)雜，需要多種實(shí)驗(yàn)方法，用到數(shù)十種專業(yè)的儀器設(shè)備。對于疫苗的檢測，根據(jù)不同的疫苗原可使用不同的檢測手段，如蛋白質(zhì)測定、核酸測定、多糖光譜測定等。各種凝膠電泳技術(shù)、瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù)測定重要疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性；等點(diǎn)聚焦技術(shù)測定疫苗組分的等電點(diǎn)；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。在基本理化性質(zhì)檢測過程中，常常需要用到的儀器有液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、核酸電泳儀、核酸定量儀、蛋白電泳儀、同位素檢測儀等等。

　　但是盡管如此，也無法保證每一個(gè)疫苗的防護(hù)效果達(dá)到100%。因?yàn)槲覀兠總€(gè)個(gè)體的自身免疫功能都存在著差異性，有些人在接種后可以產(chǎn)生足夠的保護(hù)性抗體，有些人可能無法產(chǎn)生足夠的保護(hù)性抗體。因此，很可能你在接種疫苗后還處于患病的風(fēng)險(xiǎn)中，但你并不知情，這就需要我們在接種疫苗后進(jìn)行檢測。

　　通常，在疫苗接種后進(jìn)行效果監(jiān)測主要通過免疫保護(hù)水平檢測實(shí)現(xiàn)，即通過檢測人體內(nèi)針對某種傳染病的保護(hù)性抗體水平是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，來判斷接種后的個(gè)人是否得到疫苗的保護(hù)。目前檢測保護(hù)性抗體水平的手段主要通過檢測試劑來實(shí)現(xiàn)，試劑基于免疫學(xué)原理，在人體外檢測人血中的抗體水平，檢測過程中對人體無創(chuàng)傷。根據(jù)方法學(xué)不同可分為酶聯(lián)免疫法(ELISA)、金標(biāo)法、化學(xué)發(fā)光法等，其中ELISA方法成熟、經(jīng)濟(jì)以及操作簡便，應(yīng)用較廣。

　　但是再的檢測也難免有漏網(wǎng)之魚，隨著生物醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，疫苗檢測設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)，如何保證每一支疫苗都安全可靠？如何讓每一支疫苗都有根可尋？有專家表示，這需要做到每支疫苗都有“身份證”，即從采購、供應(yīng)、倉儲(chǔ)、物流和接種，進(jìn)行全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理，實(shí)現(xiàn)小包裝的每一支疫苗全過程可追溯。

　　保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的檢測準(zhǔn)確有效并能及時(shí)進(jìn)行全程可追溯，這不僅杜絕了問題疫苗流于市場，而且對于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來說都至關(guān)重要。如今相關(guān)的企業(yè)在積極進(jìn)行設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠的同時(shí)，嚴(yán)格把控疫苗的質(zhì)量，重鑄“疫苗信心”。

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