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筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及測試方法

來源: 濟(jì)南思克測試技術(shù)有限公司    2022年08月13日 14:58  

本文將結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局,國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)之YBB30042012筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片標(biāo)準(zhǔn),著重為您解讀筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及各項指標(biāo)檢測方法。

本檢測方法適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的檢測。

筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞,需對其泄漏試驗進(jìn)行測試,從而保證產(chǎn)品性能和質(zhì)量。

【泄漏試驗】

10 個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面處理的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N 的作用力,保持分鐘,試驗結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

【使用儀器】思克TSL-1002電子拉力試驗機(jī),可滿足筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞各項指標(biāo)檢測。濟(jì)南思克測試生產(chǎn)的TSL-1002電子拉力試驗機(jī)專業(yè)為滿足藥品包裝材料生產(chǎn)及使用廠家之檢測設(shè)計,可同時滿足各種藥品包裝材料和包裝容器的各項力學(xué)性能測試,如鋁件材料機(jī)械強(qiáng)度、安瓿瓶折斷力、鹵化丁基膠塞穿刺力、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力、鋁塑組合蓋開啟力、抗生素塑料組合蓋開啟力、卡式瓶活塞滑動性、活塞泄漏性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、注射器器身密合性、平板加壓泄漏、撕片撕開力、導(dǎo)管與接頭脫離力、壓縮試驗、包裝材料剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度等測試。

TSL-1002電子拉力試驗機(jī),機(jī)身至簡,采用嵌入式Arm 32 bit系統(tǒng)內(nèi)核、全套高性能伺服驅(qū)動、0.1mm/min ~ 1000mm/min的精準(zhǔn)控速、1100mm的超長行程、無噪音運(yùn)行、505次/s疾速采樣頻率、智能電子限位,性能出眾,可兼容量程內(nèi)包裝材料所有力學(xué)性能測試。 

思克測試,專注于膜材料檢測儀器和膜材料檢測技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)新,遵循“追求JIZHI用戶體驗”的產(chǎn)品精神,嚴(yán)格恪守“創(chuàng)造高新藝術(shù)品”的品牌目標(biāo),為市場及客戶提供高性能智能化的檢測儀器。


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