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在藥品質(zhì)控、研究、臨床應(yīng)用及生產(chǎn)中，藥物的質(zhì)量分析評估是尤為重要的一步。 HPLC 法是常用的分析方法之一。
HPLC分析檢測儀器
儀器 | 特點(diǎn) |
光學(xué)檢測器 | 鑒于有些藥物缺少適宜的光化學(xué)結(jié)構(gòu)，因此不能用常用的光學(xué)檢測器如紫外、熒光等檢測； |
紅外檢測器 | 靈敏度較低，不適用于梯度洗脫時(shí)應(yīng)用； |
質(zhì)譜檢測器 | 價(jià)格過高，又限制了它的應(yīng)用； |
蒸發(fā)光散射檢測器 （ ELSD ) | 價(jià)格適中，功能相對全面，是較為理想的選擇。 |
ELSD應(yīng)用領(lǐng)域
ELSD能分析任何揮發(fā)性低于流動(dòng)相化合物。
因此，ELSD可被應(yīng)用在以下領(lǐng)域：
碳水化合物 / 藥物 / 脂類 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化劑 / 營養(yǎng)滋補(bǔ)品 / 組合分子庫……
ELSD優(yōu)勢
1
通用性
2
響應(yīng)因子只與物性有關(guān)
3
與梯度洗脫相容……
因而，ELSD被廣泛應(yīng)用于藥物的分析測定中。尤其是利用結(jié)構(gòu)相似、含量已知的物質(zhì)作對照標(biāo)定新的藥品基準(zhǔn)，是藥物分析的一大發(fā)展。
案例分享
案例主要介紹了Waters2424ELSD 在中藥材中皂苷類成分檢測中所展示的*性。
2424蒸發(fā)光散射（ ELS ）檢測器
色譜條件
色譜柱：ODS 5um（4.6mm*200mm）；
流動(dòng)相：甲醇：水=50:50；
柱溫：30°Ｃ；
流速：1.0ml/min 。
Waters2424蒸發(fā)光檢測器（ELSD）的增益為100；
噴霧器加熱級別為90%；
氣體壓力為20psi；
漂移管溫度為80°Ｃ。
外標(biāo)法 使用外標(biāo)法繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，獲得5~ 500mg/L的寬線性范圍。三個(gè)濃度（10、50和200 mg/L）準(zhǔn)品的保留時(shí)間和峰面積的RSD（n=5）分別在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之間，儀器精密度良好。
2424蒸發(fā)光散射檢測器結(jié)構(gòu)緊湊，在霧化階段和蒸發(fā)階段均可控制溫度，保低擴(kuò)散性能以獲得可靠 HPLC / ELSD 結(jié)果。每次運(yùn)行時(shí)用戶能夠獲得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重現(xiàn)性結(jié)果。
2424蒸發(fā)光散射檢測器可以作為 Breeze 系統(tǒng)的一部分在 Breeze 或者 Empower 或軟件的直接控制下使用，或者作為獨(dú)立的 ELS 單元使用。
隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展及競爭加劇，對藥物成分、代謝產(chǎn)生、降解物與雜質(zhì)的定性、定量提出了更高的要求。
在符合標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，Waters2424蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD）能夠使復(fù)雜的藥物分析變得簡單化，并提供更靈敏、更穩(wěn)定、更可靠的數(shù)據(jù)結(jié)果，為藥物分析保駕護(hù)航。
參考文獻(xiàn)：
[1] 黃永焯，王寧生，HPLC_ELSD在天然藥物分析中的應(yīng)用，廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理研究所；
[2] 田潔，蒸發(fā)光散射檢測器簡化了藥物HPLC分析的應(yīng)用；
[3] 劉超，蒸發(fā)光散射法與紫外法用于中藥材中皂苷類及糖類成分檢測的比較研究，山東中醫(yī)藥大學(xué)。
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