根據(jù)新版GSP和GSP附錄中的要求，要對冷庫的進(jìn)行**的驗證，一般是對溫濕度的驗證，而且要求少安裝9個位置的驗證點位，并對其進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評估，所以杭州數(shù)測科技有限公司根據(jù)實際情況出發(fā)，滿足驗證的要求，推出型號：DT-TH100Y冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經(jīng)營單位提供符合要求的溫度驗證設(shè)備，幫助它們順利通過GSP認(rèn)證。
一、冷庫驗證的項目少包括：
1. 溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；
2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試；
3. 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；
6.對本地區(qū)的高溫或低溫等端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評估；
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗證；
8.年度定期驗證時，進(jìn)行滿載驗證。
二、冷庫驗證溫濕度記錄儀的功能特點：
1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質(zhì)量穩(wěn)定，具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性
2、自帶USB 2.0通訊線，通過中英文綠色軟件（無需安裝）可以下載數(shù)據(jù)到PC機(jī)分析
3、獨(dú)立的溫濕度傳感器倉設(shè)計，探頭內(nèi)置
4、測溫范圍廣：-40℃～+70℃
5、電池壽命長：一般為1年以上
6、溫濕度采樣間隔可以任意設(shè)置，范圍從2秒24小時
7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性，可追溯，以備調(diào)差和索賠
8、具有非易失存貯器，電池耗盡時，保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全
9、LCD顯示，可查看當(dāng)前值，大小值，平均值，電量顯示
超限報警提示。
三、技術(shù)參數(shù)：
溫度范圍：-40～70℃
溫度精度：±0.4℃
濕度范圍：0～99%RH
濕度精度：±3%RH
分辨率：0.1℃/0.1%RH
記錄容量：16000組
記錄間隔：2秒～24小時可調(diào)
啟動方式：立即啟動/定時啟動/手動啟動
停止方式：存儲滿停止/先出/定時停止/手動停止
報警設(shè)置：可設(shè)置溫度濕度上下限報警
報警提示：超限報警，液晶“AL”提示
電池型號：3.6V高能鋰電池
防護(hù)等級：IP56
外觀尺寸：55mm*87mm*18mm
外殼顏色：灰白色
外殼材料：ABS塑料
儀器重量：60g
隨機(jī)配件：應(yīng)用軟件、合格證、保修卡、說明書、第三方計量校準(zhǔn)報告書、備用電池等
