閱讀排名更多

蘇試試驗擬實施第三期員工持股計劃募資不超過6897萬元

本計劃的存續(xù)期為48個月，股份將分三期解鎖，解....
2回顧丨一周看點
3一批上市表計公司預中標國家電網(wǎng)采購項目
4友訊達中標約1.76億元國家電網(wǎng)項目
5股權拍賣！億晶光電能否易主地方國資？
6《國家糧食質量安全檢驗監(jiān)測機構管理辦法》印發(fā)
7直面陽光且無需潤滑：igus的組件確保太陽能追蹤器精確調整
8華研精機丨2025年一季度營收1.3億元，同比上升12.04%
9藍海出任中國綠發(fā)總經(jīng)理

企業(yè)直播更多

推薦展會更多

上海發(fā)布藥品監(jiān)督抽檢質量公告 16個產(chǎn)品不合格！

2018-12-08 08:49:29來源：中國制藥網(wǎng)關鍵詞：藥品閱讀量：1929

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】12月6日，國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布上海市2018年第1期藥品監(jiān)督抽檢質量公告。公告指出，為了加強對藥品和藥包材的質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質量監(jiān)督抽檢。

　　根據(jù)公告的抽檢不合格產(chǎn)品情況來看，共分為流通、使用環(huán)節(jié)抽檢和生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢。

　　其中，藥品監(jiān)督抽檢不合格情況(流通、使用環(huán)節(jié))顯示，12家生產(chǎn)企業(yè)的14個產(chǎn)品均有檢驗不合格的項目，涉及的不合格項目包括性狀、炮制、水分、含量測定、浸出物、崩解時限等方面。

　　而藥品監(jiān)督抽檢不合格情況(生產(chǎn)環(huán)節(jié))相對較好，僅有兩家生產(chǎn)單位的2個產(chǎn)品存在不合格項目。分別是：上藥信誼藥廠每瓶200撳的硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(信可寧)，檢驗不合格項目為有關物質；上海交大醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院每瓶裝200ml的復方沙太合劑，檢驗不合格項目為pH值。

　　公告顯示，對抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關單位根據(jù)風險暫停銷售使用、召回相關產(chǎn)品，并進行整改。

　　對抽檢不合格產(chǎn)品及相應企業(yè)，上海市藥品監(jiān)督管理局將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度，并要求企業(yè)所在地市場監(jiān)管局加強日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實整改措施，消除風險隱患。

　　筆者了解到，今年以來，上海藥品監(jiān)督檢查工作持續(xù)推進，早在今年2月就對藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質量監(jiān)督抽檢。

　　實際上，藥品的質量安全一直以來都備受關注，全國各地檢查力度持續(xù)加大。筆者通過公開報道整理，目前多省市早在今年上半年已經(jīng)發(fā)布2018年1期藥品監(jiān)督抽檢質量公告。

　　4月17日，山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于2018年第1期藥品質量公告，顯示抽驗結果中，不符合標準規(guī)定的有3批次藥品制劑和59批次中藥飲片。

　　2018年4月11日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布湖北省藥品質量公告 (2018年第1期)，將抽檢中發(fā)現(xiàn)107批次不符合標準規(guī)定藥品予以公告。

　　2018年3月22日，浙江省發(fā)布2018年第1期浙江省藥品質量公告，風濕安泰片、桔梗、山豆根等24批次藥品樣品不符合標準規(guī)定。

　　2018年3月20日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質量公告(2018年第1期，總第17期)，顯示全省共抽檢藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)7707批次。經(jīng)檢驗，符合標準規(guī)定藥品7628批次，79批次藥品不符合標準規(guī)定。

　　除了以上省市以外，江蘇、安徽、福建、廣西、天津、云南、四川、黑龍江等多地也陸續(xù)發(fā)布藥品質量公告。

　　如今2018已經(jīng)走向尾聲，預計新的一年里，藥品跟蹤檢查和抽檢力度還會繼續(xù)加大。對于生產(chǎn)藥企而言，還需要腳踏實地，生產(chǎn)出安全有效的合格藥品。

上一篇：真假體檢之爭危言聳聽還是確有其事

下一篇：手機App也可檢測貧血傳統(tǒng)檢測儀器將被替代？

版權與免責聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-興旺寶合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。 2.本網(wǎng)轉載并注明自其它來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。 3.如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。

全部評論

昵稱驗證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

表情

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關

相關新聞更多

市場監(jiān)督管理總局：抽查100家國家級資質認定檢驗檢測機構
市場監(jiān)管總局、公安部、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、水利部、海關總署和國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于組織開展2023年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知》。

2023-10-27 16:37:43

1285
2050家企業(yè)2186批次兒童學生用品市場抽查背后反映的兒童安全隱患
近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《2021年兒童學生用品產(chǎn)品質量國家監(jiān)督抽查情況通報》，就2021年抽查的2050家企業(yè)生產(chǎn)的2186批次兒童學生用品合格情況進行了結果公開。

2022-05-06 15:57:38

3464
市場監(jiān)管總局通報2021年全國計量標準專項監(jiān)督檢查情況
2021年，各級市場監(jiān)管部門共現(xiàn)場抽查獲得計量標準考核證書單位3017家，抽查計量標準14208項，其中發(fā)現(xiàn)存在問題的計量標準2721項，責令停止量值傳遞計量標準101項。

2022-04-15 09:29:44

2137
北京市藥包材料檢驗所采購檢測儀器及設備
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷與包裝運輸?shù)葷M足藥品包裝要求所使用的材料，包括金屬、塑料、玻璃以及陶瓷等。藥品包裝材料不僅與藥品的藥效密切相關，而且還影響著藥品使用的方便性。此外，包裝材料的機械性能也決定其能否很好地保護藥品不受外界損壞，所以藥品包裝材料的質量檢測尤為重要。

2021-01-19 10:02:44

4840
多家中標廣東藥檢所1500多萬元采購大單
近日，廣東省機電設備招標中心有限公司發(fā)布了“廣東省藥品檢驗所2020年進口采購項目（第一批）”的中標結果，項目分7包，中標單位包括廣東省中科進出口有限公司等7家企業(yè)，中標金額為1584.71萬元（人民幣）。

2020-12-17 09:36:42

4715
藥品拆零賣難嗎？藥品全自動分裝機將派上用場
期，“藥品拆零賣”成為業(yè)內議論的話題。相信在很多人的記憶里，對于藥品拆零銷售的方法仍記憶猶新，但如今“藥品拆零賣”在市場上已經(jīng)難覓蹤影，市場上的藥都是整盒、整瓶銷售，只有部分醫(yī)院針對住院患者提供藥品拆零調配服務。

2020-11-05 11:11:45

1775