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目錄:蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司>>實驗型超濾>>超濾系統(tǒng)>> LDS-L2脂質(zhì)體透析/LNP透析

脂質(zhì)體透析/LNP透析
  • 脂質(zhì)體透析/LNP透析
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 其他品牌
  • 型號 LDS-L2
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 蘇州市
屬性

>

更新時間:2024-04-16 16:50:14瀏覽次數(shù):223評價

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AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究,提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案。
設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實驗,也可以用于較大批量工藝驗證實驗。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng),自動數(shù)據(jù)記錄的軟件程序,支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出,工藝可靠,適宜程序化放大。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),安全可靠。

一、超濾系統(tǒng)

簡介

AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究,提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案。

設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實驗,也可以用于較大批量工藝驗證實驗。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng),自動數(shù)據(jù)記錄的軟件程序,支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出,工藝可靠,適宜程序化放大。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),安全可靠。

TFF:

切向流過濾(Tangential Flow Filtration,TFF)是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離技術(shù)。樣品在壓力驅(qū)動下,內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實現(xiàn)膜過濾分離,達(dá)到去除熱原、置換溶液環(huán)境、純化和濃縮等目的。

原理:

TFF的實施過程與死端過濾有本質(zhì)區(qū)別,濾出液經(jīng)過膜部件的同時,樣品溶液在垂直方向上不斷通過膜表面,這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子,有效保證了膜的通透性,樣品溶液流動的同時,在緊靠濾膜處產(chǎn)生穩(wěn)定壓力,溶質(zhì)和小分子通過濾膜濾出,濾過過程從而得以高效進(jìn)行。

膜部件:

切向流過濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱,二者均有多種型號,以滿足不同的使用需求。膜材種類和孔徑大小、溶液循環(huán)流速、膜兩側(cè)壓力、樣品溫度、工藝時間等參數(shù),是切向流過濾非常重要的參數(shù),它們決定了最終的工藝效果,以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實驗室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù),為大規(guī)模試驗和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù),提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。

超濾系統(tǒng)流程圖:

image.png

應(yīng)用領(lǐng)域

核酸藥物和疫苗

mRNA-LNP、siRNA、聚合物納米顆粒等

化藥脂質(zhì)體

鹽酸多·柔·比·星脂質(zhì)體

鹽·酸·伊·立·替·康脂質(zhì)體

柔紅·霉素脂質(zhì)體

復(fù)方脂質(zhì)體等

溶液體系置換

緩沖溶液置換

納米藥物溶液外水相置換

細(xì)胞產(chǎn)品分離純化

發(fā)酵液細(xì)胞收集和純化

澄清工藝等

質(zhì)粒、單抗、蛋白純化

質(zhì)粒、mRNA、siRNA等

LDS-L2型超濾系統(tǒng)

技術(shù)參數(shù):

型號

LDS-L2

最小樣品體積

≤30mL

壓力范圍

-1-5bar(系統(tǒng)配有壓力傳感器)

最大流速

≥2200mL/min

精度

±0.5%

重量范圍

0–4100g

控制參數(shù)

Pf(進(jìn)料壓力),Pr(回流壓力),Pp(透過壓力),TMP(跨膜壓),△P(壓降)等

操作方式

全自動超濾系統(tǒng),可實現(xiàn)無人看管的自動化TFF工藝,可在集成化PLC軟件平臺內(nèi),通過集成監(jiān)控用戶指·定的設(shè)定值,來執(zhí)行復(fù)雜的TFF工藝

軟件類型

AITESEN自動化超濾系統(tǒng)專用軟件,操作邏輯簡單,實時追蹤、實時數(shù)據(jù)分析,符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計追蹤。

軟件功能描述

三級密碼權(quán)限:操作員、工藝員、管理員,根據(jù)不同權(quán)限劃分功能操作;

可監(jiān)控過程中流速、流量、壓力等工藝參數(shù);

可設(shè)置流速、壓力報警等參數(shù);

當(dāng)出樣或濾出端壓力達(dá)到或超過預(yù)設(shè)值時,系統(tǒng)將觸發(fā)警報和/或停機(jī)功能;

工藝過程中的關(guān)鍵參數(shù)(如樣品體積、流速、流量、壓力、各工藝段時間等)均可記錄并導(dǎo)出;

數(shù)據(jù)顯示、記錄及導(dǎo)出可同時具備趨勢圖、表格及批記錄報表等形式;

設(shè)備運行過程中,操作屏主界面可實時顯示樣品體積動態(tài)變化、當(dāng)前樣品流向以及各部件的運行狀態(tài)。

適用膜材

PES/纖維素膜包,中空纖維

膜包規(guī)格

5~1000kD;0.01~0.1m2

設(shè)備特點:

自動化超濾系統(tǒng)

可實現(xiàn)無人看管的自動化TFF工藝,可在集成化PLC軟件平臺內(nèi),通過集成監(jiān)控用戶指·定的設(shè)定值,來執(zhí)行復(fù)雜的TFF工藝。

專業(yè)操作系統(tǒng)

專用軟件,操作邏輯簡單,實時追蹤、實時數(shù)據(jù)分析,符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計追蹤。

藥物研發(fā)導(dǎo)向

設(shè)備設(shè)計基于藥物研發(fā)和生產(chǎn)的工藝需求和法規(guī)規(guī)范,可用于脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米顆粒等制劑純化、溶劑去除、濃縮等工藝的實施。




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